RIB: Highlights von der Pharmapack Paris 2023

von Rebekah Jordan

13. Februar 2023

08:43

Rebekah Jordan gibt in diesem Mini-Rückblick auf Pharmapack Paris 2023 eine kurze Zusammenfassung ihrer Beobachtungen und Highlights.

Die Pharmapack ist schon wieder ein Jahr vorbei. Da aufgrund von Covid-19 nicht einmal ein Jahr zwischen der letztjährigen Show lag, kam diese früher als erwartet zustande. An spannenden Innovationen, aufschlussreichen Branchenexperten und natürlich an mit Spannung erwarteten Besuchern mangelte es der Veranstaltung aber nicht.

Der Drug Delivery Innovation Index 2023 von Pharmapack übertraf den Wert vor der Pandemie – laut Pharmapack 2023-Bericht – mit einem Wert von 7,4 von zehn. Dies war ein Anstieg gegenüber dem 6,5-stelligen Rückgang, der im Mai 2022 verzeichnet wurde, was darauf hindeutet, dass wir nun beginnen, das Ende der Auswirkungen der Pandemie auf die Pharmabranche zu sehen und stattdessen eine gewaltige Erholung mit einem zuversichtlichen Ausblick auf die Zukunft erwarten.

Die Erkenntnisse und Entwicklungen aus der Covid-19-Pandemie haben sich nur beschleunigt und neue Türen für Innovationen im Pharma- und Gesundheitsbereich geöffnet. Als beispielsweise die Pandemie zu Einschränkungen bei der persönlichen Gesundheitsversorgung führte, gewannen wachsende Trends bei der Bereitstellung einer patientenzentrierten Versorgung an Dynamik.

Ein Beispiel hierfür wurde auf der Messe am Stand von Phillips-Medisize präsentiert: ein gebrauchsfertiger Pen-Injektor. Siehe rechts.

Mit dem Schwerpunkt auf der Reduzierung der Pharmakosten und des Risikos für den Patienten handelt es sich bei der Innovation um eine Einweg-Autoinjektorplattform, die für mehrere Therapien konzipiert ist. Die Benutzerfreundlichkeit und Anpassbarkeit des Stifts ist mir aufgefallen. Funktionen wie die Möglichkeit, die Dosis mithilfe eines Drehknopfs und der Farben der Drucktasten zu ändern, um unterschiedliche Dosierungen und Medikamentenanforderungen für eine Reihe von Therapien anzuzeigen; einschließlich Diabetes, Fruchtbarkeit, Wachstumshormone, Fettleibigkeit und Osteoporose. Ein benutzerfreundliches Gerät, das darauf abzielt, den Markt für Einweg-Peninjektoren mit über einer Milliarde Einheiten zu bedienen und gleichzeitig die Kosten und Risiken der Kommerzialisierung zu reduzieren.

Darüber hinaus wächst der Markt für Kühllagermedikamente immer weiter – beschleunigt durch die Pandemie –, was bedeutet, dass Pharmaunternehmen ihre Köpfe zusammenstecken müssen, um geeignete Verabreichungslösungen und innovative Technologien zu entwickeln. Der rekonstituierende Autoinjektor des Unternehmens ist ein Paradebeispiel dafür, dass dies möglich ist. Da es die Lieferung lyophilisierter Medikamente erleichtert, ist seine Wiederverwendbarkeit ein gutes Zeichen für die Abfallminimierung aus ökologischer Sicht.

Patientenunabhängigkeit und Selbstverabreichung haben gemeinsam den Grundstein für den wachsenden Trend vernetzter Arzneimittelverabreichungslösungen gelegt. Die Idee besteht darin, den Behandlungsprozess zu vereinfachen, das Risiko für den Patienten (z. B. das Nadelrisiko) zu minimieren und die Notwendigkeit, dies im Gesundheitswesen zu tun, zu beseitigen – was letztendlich die Gesundheitssysteme entlastet und das Patientenerlebnis verbessert.

Sehen Sie sich hier den Artikel von SHL Medical in der EPM-Ausgabe vom Januar/Februar 2023 an, der die Vorteile der kartuschenbasierten Medikamentenverabreichung und von Autoinjektoren demonstriert.

Eine Möglichkeit, dies sicherzustellen, ist die Integration der Smartphone-Nutzung. Obwohl die vernetzte Medikamentenverabreichung keine neue Innovation ist, führt das zunehmende Bewusstsein und die Ermutigung der Branche, „den Wandel anzunehmen“, dazu, dass Patienten weniger zurückhaltend gegenüber der Nutzung digitaler Lösungen sind. Wir befinden uns an einem Punkt, an dem es kein Zurück mehr gibt, und der Markt für die digitale Medikamentenverabreichung spiegelt nichts als Wachstum und Potenzial wider.

Und das sollte der Fall sein. Unsere Smartphones sind eng in unser tägliches Leben eingebunden: vom Wecker über Kartenzahlungen bis hin zu NHS-Covid-Pässen. Die Kommunikation mit der Außenwelt ist mittlerweile zu einem Prozess geworden, der nur wenige Minuten dauert.

Die Pharmaindustrie hat sich dies zunutze gemacht, um das tägliche Gesundheits- und Lebensstilverhalten der Menschen zu digitalisieren – unter Einbeziehung digitaler Lösungen zur Fernverwaltung der Patientenüberwachung und der Therapietreue. Für die regelmäßige Medikamentenverabreichung bedeutet dies, dass Sie die Kästchen ankreuzen müssen, um Unterstützung und Anleitung während des gesamten Injektionsvorgangs, Injektionserinnerungen und bei Bedarf interaktive Unterstützung durch medizinisches Fachpersonal zu erhalten – alles auf Knopfdruck.

Frits Stulp von Iperion (einem Deloitte-Unternehmen) sagte, dass die Pandemie „unkonventionelles Denken erzwingt und dazu beigetragen hat, Schwachstellen in bestehenden Systemen zu erkennen“. Innovationen wie diese verringern die Belastung des Gesundheitswesens und geben dem Patienten die Freiheit und die Möglichkeit, seine Medikamenteneinnahme bequem von zu Hause aus durchzuführen – und dabei Hilfe nur einen Klick entfernt zu erhalten.

Berry Global betonte die Bedeutung der digitalen Einbindung in die Patientenerfahrung. Die proprietäre RS01X-Plattform ist ein kapselbasierter Trockenpulverinhalator zur Kontrolle und Behandlung von Lungen- und systemischen Erkrankungen mit integrierten Sensoren, die die Verwendung des Inhalators verfolgen können.

Nach der Partnerschaft mit Amiko wurde das Gerät mit seiner begleitenden Medizin-App Respiro in die Welt der digitalen Gesundheit eingeführt – unterstützt durch Benutzerdaten und KI – und bietet personalisierte Unterstützung zur Verbesserung der Therapietreue und der Inhalationstechnik. Benutzermetriken wie Inhalationsflussrate und -dauer können über die Sensoren aufgezeichnet und an die App übertragen werden, was „vorausschauende Analysen und personalisierte Benutzerberatung“ ermöglicht.

Owen Mumford gewann die Kategorie „Drug Delivery Innovation“ und demonstrierte die Fähigkeiten seines wiederverwendbaren vernetzten Autoinjektors – UniSafe – für die Verabreichung subkutaner Medikamente. Ein mechanisches Gerät, das für seine Funktion keine Batterien oder Ladegeräte benötigt und daher immer einsatzbereit ist.

Daten können problemlos über Bluetooth zwischen dem Patienten und dem Gesundheitsdienstleister übertragen werden, was die Therapieeinhaltung und die Fernunterstützung des Patienten unterstützt. Mit einer „kontinuierlichen Dosisfortschrittsanzeige“ und einer „Benachrichtigung über das tatsächliche Ende der Dosis“ kann der Autoinjektor den Patienten durch den Prozess der Medikamentenverabreichung führen.

Die vollständige Liste der Finalisten und Gewinner des Pharmapack Europe Award finden Sie hier.

Während ich mir den Innovationsbereich der Messe ansah, entdeckte ich die Innovation von Korber Pharma Packaging mit plastikfreien Covid-19-Tests. Ja, das hast du richtig gehört! Der Sustainable Rapid Covid Tester – der letztendlich mit dem Sustainability Initiative Award ausgezeichnet wurde – besteht zu 100 % aus recycelbarem Karton.

Im Jahr 2021 wurden allein in Deutschland über 113 Millionen Covid-19-Testkits verwendet – was zu 678 Tonnen Plastikmüll führte. Im Einklang mit dem wachsenden Trend zu Nachhaltigkeit und Abfallreduzierung suchten die Experten von Swiss Packaging nach einer Lösung, um 100 % des Kunststoffmaterials durch Karton-Monomaterial zu ersetzen. Die Innovation ist zu 80 % recycelbar und setzt im Herstellungsprozess bis zu 50 % weniger CO2-Emissionen frei.

Covid-19 mag vorbei sein, aber es gibt immer noch jede Menge Innovationen, um den Grundstein für die Vorbereitung auf mögliche künftige Pandemien zu legen.

Für die tägliche Überwachung und Behandlung von Krankheiten – wie Diabetes oder Krebsbehandlung – kann die häufige Verabreichung von Medikamenten über eine Nadel als unattraktive Option angesehen werden.

Daher wurde in einem ausführlichen Treffen mit PolyPlastics die Notwendigkeit einer subkutanen Medikamentenverabreichung durch tragbare Geräte erörtert. Eine Innovation, die mir besonders auffiel, waren die glasklaren, reinen Kunststoffmaterialien TOPAS COC (zyklisches Olefin-Copolymer) zur Einführung der Insulinabgabepumpe (in Zusammenarbeit mit MannKind Corporation), die eine bis zu dreitägige Insulinabgabe ermöglicht.

Das im Spritzgussverfahren hergestellte V-Go ist ein einmal täglich anzuwendendes Gerät, das wie ein Pflaster getragen wird und mit seiner patientenfreundlichen Steuerung auf Knopfdruck eine Blutzuckerkontrolle im Alltag ermöglichen kann.

Ebenso wurde das On-Body-Delivery-System der Stevanato Group (in Zusammenarbeit mit Bexson Biomedical) für die „subkutane Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter postoperativer Schmerzen“ ausgestellt. Das war auf jeden Fall interessant! Die Formulierung innerhalb des Systems wurde entwickelt, um auf die stark süchtig machenden Eigenschaften von Opioiden abzuzielen und ist eine kontrollierte Form von Ketamin. Diese Innovation ist vorgefüllt, vorgeladen und bis zu zehnmal wiederverwendbar und ermöglicht es Patienten, sich selbst kontrollierte Dosen zu Hause zu verabreichen.

Seit Ende letzten Jahres und zu Beginn dieses Jahres scheint sich der Fokus von Covids Fokus auf Injektionspräparate hin zu alternativen Verabreichungsformen wie dem nasalen Verabreichungsschutz und Ansätzen der nächsten Generation zu verlagern. Ich glaube, dass wir in naher Zukunft eine Neudefinition der Normen und Erwartungen an die Selbstinjektion von Patienten erleben werden.

Als die Pandemie ihren Höhepunkt erreichte, ging es vor allem darum, so viele Menschen wie möglich und so schnell wie möglich zu impfen. Da Mehrfachdosisfläschchen eine geeignete Lösung für die zu impfende Masse darstellen, konzentrierten sich die Anforderungen an die Sicherheitsverpackung auf eine schnelle Markteinführung, ohne dass zusätzliche Vorbereitungszeit berücksichtigt werden musste. Aufgrund der groß angelegten Impfstoffproduktion, der kurzen Haltbarkeitsdauer, des Verzichts auf Konservierungsstoffe und der begrenzten Lagerung – und der öffentlichen Zurückhaltung – wird geschätzt, dass seit Beginn der weltweiten Einführung rund 1,1 Milliarden Covid-19-Impfstoffe verschwendet wurden.

Sehen wir uns die aktuelle Situation nach der Pandemie an, so hat sich der Ansturm auf Impfungen immens verlangsamt. Der Fokus liegt jetzt stärker auf der Begrenzung von Verschwendung und der Schaffung effizienterer Prozesse. Da weniger Menschen für die Impfung anstehen, ist die Mehrfachdosis-Durchstechflasche nicht die geeignetste Lösung, da sie nach dem Öffnen nur ein paar Stunden haltbar ist und die nicht verwendeten Dosen entsorgt werden müssen.

SCHOTT hielt in den Learning Labs einen fesselnden Vortrag über den Fortschritt der Umstellung von mRNA-Impfstoffen von Fläschchen auf Fertigspritzen (PFS) – und ging entsprechend auf alle damit verbundenen Überlegungen ein.

Angesichts der für mRNA-Impfstoffe erforderlichen Lagerung bei extrem niedrigen Temperaturen ist es wichtig, Lösungen zu entwickeln, die die Stabilität des LNP aufrechterhalten, keine Brüche oder Spannungsrisse verursachen und das Risiko von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen im Arzneimittel mindern.

Die TOPPAC-Spritzen – ebenfalls aus Cyclic Olefin Copolymer (COC) – wurden untersucht und liefern nachweislich die gleiche Qualität und die gleichen Ergebnisse wie ihre Glaskonkurrenten – eine ideale Lösung für Kunden.

Im zweiten Monat des Jahres 2023 werden wir bereits auf die erwarteten Trends in den Bereichen Pharma (ein runder Tisch mit Expertenmeinungen von Unternehmen wie Healx, Lonza, ACG und anderen), Biowissenschaften und Arzneimittelentwicklung aufmerksam gemacht. Es wird also spannend sein zu sehen, was dieses Jahr bringt und über welche Fortschritte und Weiterentwicklungen wir in den Branchen am Ende des Jahres nachdenken können.

von Rebekah Jordan

13. Februar 2023

08:43